Leistungsmerkmale

Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit

• Sensitivität: 97,50 %
• Spezifität: 99,00 %
• Genauigkeit: 98,73 % (PPV)
• 98,02 % (NPV)

3 Schritt-Durchführung (Probennahme, -vorbereitung, Testung)

Testauswertung nach 10 Minuten

Mit Citratblut, Serum und Kapillarblut aus der Fingerbeere durchführbar

Lagerung im versiegelten Beutel bei 2 - 30 °C, nicht einfrieren.

Der CLEARTEST® TSH Schnelltest ist ein immunologischer Test zum qualitativen Nachweis von Thyreoidea-stimulierendes Hormon (TSH) in Citratblut, Serum und Kapillarblut aus der Fingerbeere. Der Test ist als ein Hilfsmittel bei der Diagnose einer Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose). Der Test ist ausschließlich für die Anwendung durch medizinisch geschultes Personal vorgesehen. Der Test kann nicht zur alleinigen Diagnose verwendet werden und soll im Kontext der Anamnese und eines Labor- Bestätigungstests bewertet werden. Bei einer Schilddrüsenunterfunktion (latenten oder manifest) handelt es sich um eine Erkrankung beim Menschen, die mit einer Häufigkeit von ca. 10 % in der Bevölkerung angenommen wird. Unerkannt leiden Patienten unter Beeinträchtigungen des Herz-Kreislaufund Nervensystems, der Muskulatur des Stoffwechsels uvm. TSH (Thyreotropin) spielt im Regelkreis der Schilddrüsenhormon-Produktion eine zentrale Rolle. Seine Bestimmung gehört zu den wichtigsten Maßnahmen im Rahmen einer Gesundheitsprüfung. Leicht erhöhte TSH-Werte können das erste Anzeichen für eine beginnende Schilddrüsenunterfunktion sein.

Der Test enthält zwei für humanes TSH spezifische monoklonale Antikörper, von denen einer goldmarkiert und einer auf der Nachweiszone der Membran fixiert vorliegt.

Der CLEARTEST® TSH erkennt Proben ab einer Konzentration > 5 mlU/l bis zu einer Konzentration von 500 mlU/l.